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Questo materiale non avalla la droga, la diagnosi dei pazienti, o di raccomandare la terapia. Questa informazione farmaco è una risorsa di riferimento progettato come supplemento al, e non un sostituto per, le competenze, abilità. la conoscenza e il giudizio di operatori sanitari nella cura del paziente. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace, o appropriato per un determinato paziente. Droghe e suoi fornitori di contenuti non si assumono alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto della sanità somministrato con l'aiuto delle informazioni fornite. Le informazioni contenute nel presente documento non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, le avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se avete domande circa i farmaci che sta assumendo, consultare il medico, infermiere o farmacista. Copyright 2016 Drugs, National Library of Medicine, Truven Salute Analytics e Cerner multum, Inc. Tutti i diritti riservati. Analisi farmaci Mobile Apps Finasteride integrato di eventi avversi clinici ha mostrato che durante il trattamento con Finasteride compresse USP 36 (3,8) di 945 uomini avevano riferito uno o più di questi eventi avversi rispetto ai 20 (2.1) di 934 uomini trattati con placebo (p = 0,04 ). Risoluzione si è verificato negli uomini che hanno interrotto la terapia con Finasteride compresse USP a causa di questi effetti collaterali e nella maggior parte di coloro che hanno continuato la terapia. L'incidenza di ciascuna delle esperienze negativi sopra sceso a 1 e superiore al placebo nei 4 anni dello studio. Negli anni 2 a 4 dello studio, non vi era alcuna differenza significativa tra i gruppi di trattamento nei casi di impotenza, diminuzione della libido e disturbi dell'eiaculazione. TABELLA 2 eventi avversi correlati al farmaco per Finasteride compresse USP, 5 mg iperplasia prostatica benigna combinate anni da 2 a 4 N 1524 e il 1516, Finasteride vs placebo, rispettivamente i profili avverse esperienza nel 1 anno, controllati con placebo, di fase III studi BPH e le estensioni aperto di 5 anni con Finasteride compresse USP, 5 mg e PLESS erano simili. Non ci sono prove di un aumento eventi avversi sessuali con una maggiore durata del trattamento con Finasteride compresse USP, 5 mg. Nuove segnalazioni di eventi avversi sessuali legati alla droga è diminuita con la durata della terapia. Durante il placebo da 4 a 6 anni e di confronto controllato terapia medica dei sintomi prostatici (MTOPS) studio che ha arruolato 3047 uomini, ci sono stati 4 casi di cancro al seno negli uomini trattati con Finasteride compresse USP, 5 mg, ma non casi negli uomini non trattati con Finasteride compresse USP, 5 mg. Durante lo studio PLESS controllato con placebo di 4 anni che ha arruolato 3040 uomini, ci sono stati 2 casi di cancro al seno negli uomini trattati con placebo, ma non casi sono stati segnalati in uomini trattati con Finasteride compresse USP, 5 mg. In 7 anni controllato con placebo Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT) che ha arruolato 18.882 uomini, c'era 1 caso di tumore al seno negli uomini trattati con Finasteride compresse USP, 5 mg e 1 caso di tumore al seno negli uomini trattati con placebo. Il rapporto tra l'uso a lungo termine di Finasteride e maschile neoplasia del seno è attualmente sconosciuto. Il processo è stato un PCPT 7 anni, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che ha arruolato 18.882 uomini sani reduttasi AVODART inibitore (dutasteride), risultati simili per Gleason cancro alla prostata da 8 a 10 sono stati osservati (1 dutasteride vs 0,5 con placebo) . Il significato clinico di questi risultati per quanto riguarda uso di Finasteride compresse USP, 1 mg per gli uomini è sconosciuto. Nessun beneficio clinica è stata dimostrata in pazienti con carcinoma della prostata trattati con Finasteride compresse USP, 5 mg. compresse di finasteride USP, 5 mg non sono approvati per ridurre il rischio di sviluppare il cancro alla prostata. L'esperienza post-marketing Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post autorizzativo di Finasteride compresse USP. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco: Reazione di ipersensibilità: reazioni di ipersensibilità quali rash, prurito, orticaria e angioedema (tra cui gonfiore delle labbra, della lingua, della gola, e per il viso) del sistema riproduttivo: disfunzione sessuale che hanno continuato, dopo l'interruzione del trattamento, tra cui la disfunzione erettile, disturbi della libido, disturbi dell'eiaculazione e disturbi orgasmo infertilità maschile e / o di scarsa qualità seminale (normalizzazione o miglioramento di seminale qualità è stata riportata dopo l'interruzione della Finasteride) dolore ai testicoli. Vedere le reazioni avverse (6.1). Neoplasie: della mammella cancro della mammella maschile. tensione mammaria e l'allargamento del sistema nervoso / psichiatrici. Interazioni con altri farmaci depressione citocromo P450-Linked Drug metabolizzazione enzimatica del sistema sono state identificate interazioni farmacologiche di rilevanza clinica. La finasteride non sembra influenzare il sistema enzimatico metabolizzano i farmaci P450-linked citocromo. I composti che sono stati testati nell'uomo includono antipirina, digossina, propranololo, teofillina e warfarin e clinicamente sono stati trovati interazioni significative. Altro concomitante terapia Sebbene studi di interazione specifica non sono stati eseguiti, Finasteride dosi di 1 mg o più stati in concomitanza usato in studi clinici con paracetamolo, acido acetilsalicilico, beta-bloccanti, analgesici, (ACE inibitori), anticonvulsivanti, benzodiazepine, beta-bloccanti dell'enzima di conversione dell'angiotensina , calcio-antagonisti, nitrati cardiaci, diuretici, H 2 antagonisti, inibitori della HMG-CoA reduttasi, gli inibitori della prostaglandina-sintetasi (anche denominato FANS), e chinolonici anti-infettivi, senza evidenza di interazioni negative clinicamente significative. USO in specifiche popolazioni di gravidanza effetti teratogeni. Gravidanza categoria X vedi Controindicazioni (4). compresse di finasteride USP è controindicato per l'uso in donne che sono o possono diventare incinte. Finasteride compresse USP sono di tipo II deficit di 5-reduttasi. Le donne potrebbero essere esposti a Finasteride attraverso il contatto con le compresse di Finasteride schiacciati o rotti o sperma da un partner maschile prendendo Finasteride compresse USP. Per quanto riguarda l'esposizione Finasteride attraverso la pelle, Finasteride compresse USP sono rivestiti e consentirà di evitare il contatto della pelle con Finasteride durante la normale manipolazione se le compresse non sono stati schiacciati o rotti. Le donne che sono incinte o possono diventare incinte non dovrebbero maneggiare schiacciati o rotti Finasteride compresse USP a causa di una possibile esposizione di un feto di sesso maschile. Se una donna incinta viene a contatto con le compresse di finasteride schiacciati o rotti. l'area di contatto deve essere immediatamente lavata con acqua e sapone. Per quanto riguarda la potenziale esposizione Finasteride attraverso lo sperma, uno studio è stato condotto in uomini che ricevono Finasteride compresse USP 1 mg / die che misurava le concentrazioni di finasteride nel liquido seminale vedere Farmacologia Clinica (12.3). In uno studio sullo sviluppo embrio-fetale, ratte gravide ricevuto Finasteride durante il periodo di maggiore organogenesi (giorno di gestazione 6-17). A dosi materne di Finasteride per via orale di circa 1-684 volte la dose raccomandata nell'uomo (RHD) di 1 mg / die (sulla base dell'AUC a dosi animali da 0,1 a 100 mg / kg / die), c'è stato un aumento dose-dipendente ipospadia che si è verificato nel 3,6 a 100 della prole maschile. multipli di esposizione sono stati stimati utilizzando i dati di topi non in gravidanza. Giorni 16 e 17 di gestazione sono un periodo critico nei ratti maschi fetali per la differenziazione dei genitali esterni. A dosi orali materne di circa 0,2 volte la guida a destra (sulla base dell'AUC a dosi animale di 0,03 mg / kg / die), prole di sesso maschile avevano una riduzione del peso vescicolari prostatici e seminali, in ritardo separazione del prepuzio e lo sviluppo del capezzolo transitoria. Diminuzione distanza anogenitale si è verificato nella prole di sesso maschile di ratti in gravidanza che hanno ricevuto circa 0,02 volte la guida a destra (sulla base dell'AUC alla dose di animali di 0,003 mg / kg / die). Non sono anomalie sono state osservate nella prole femminile esposto a qualsiasi dose di Finasteride in utero. Non sono anomalie dello sviluppo sono stati osservati nella prole di femmine non trattate accoppiate con ratti maschi trattati con Finasteride che hanno ricevuto circa 488 volte la guida a destra (sulla base dell'AUC alla dose di animali di 80 mg / kg / die). Leggermente diminuita la fertilità è stata osservata nella prole di sesso maschile dopo la somministrazione di circa 20 volte la guida a destra (sulla base dell'AUC alla dose di animali di 3 mg / kg / die) a ratti femmina durante la tarda gestazione e l'allattamento. Nessun effetto sulla fertilità sono stati osservati nella prole femminile in queste condizioni. Nessuna evidenza di maschio esterna malformazioni genitali o altre anomalie sono state osservate in feti di coniglio esposti al Finasteride durante il periodo di organogenesi (giorno di gestazione 6 a 18) A dosi fino a 100 mg / kg / giorno (livelli di esposizione Finasteride non sono stati misurati in conigli). Tuttavia, questo studio potrebbe non aver incluso il periodo critico per gli effetti Finasteride sullo sviluppo dei genitali esterni maschili nel coniglio. Gli effetti fetali di materna esposizione Finasteride durante il periodo di sviluppo embrionale e fetale sono stati valutati nelle scimmie rhesus (giorno di gestazione da 20 a 100), in un periodo di specie e di sviluppo più predittivo di effetti specifici negli esseri umani rispetto agli studi su ratti e conigli. La somministrazione endovenosa di Finasteride per scimmie gravide a dosi fino a 800 ng / giorno (concentrazione ematica massima stimata di 1,86 ng / mL o circa 930 volte l'esposizione più elevata stimata delle donne in gravidanza di Finasteride da sperma di uomini che assumono 1 mg / die) ha provocato in nessun anomalie nei feti di sesso maschile. A conferma della rilevanza del modello Rhesus per lo sviluppo del feto umano, la somministrazione orale di una dose di Finasteride (2 mg / kg / die o circa 120.000 volte i livelli ematici più alti stimati di Finasteride da sperma di uomini che assumono 1 mg / die) per scimmie in gravidanza provocato anomalie dei genitali esterni nei feti maschi. Nessun altre anomalie sono state osservate nei feti di sesso maschile e non sono state osservate anomalie Finasteride legati in feti di sesso femminile a qualsiasi dose. Infermieristica madri Finasteride compresse USP non è indicato per l'uso nelle donne. Non è noto se la finasteride venga escreto nel latte umano. Pediatric Usa Finasteride compresse USP non è indicato per l'uso in pazienti pediatrici. La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici non sono state stabilite. Geriatric Utilizzare studi di efficacia clinica con Finasteride compresse USP non hanno incluso soggetti di età superiore ai 65 anni. Sulla base di farmacocinetica di Finasteride 5 mg, alcun aggiustamento del dosaggio è necessario nei pazienti anziani per Finasteride compresse USP veda Farmacologia Clinica (12.3). Tuttavia non è stata stabilita l'efficacia della Finasteride compresse USP negli anziani. Insufficienza epatica Si deve usare cautela nella somministrazione di Finasteride compresse USP in quei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica, come Finasteride è metabolizzata estensivamente nel fegato vedere Farmacologia Clinica (12.3). Insufficienza renale Non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti con insufficienza renale vedere Farmacologia Clinica (12.3). Il sovradosaggio Negli studi clinici, dosi singole di finasteride fino a 400 mg e dosi multiple di Finasteride fino a 80 mg / die per tre mesi non ha dato luogo a reazioni avverse. Fino a nuovo l'esperienza si ottiene alcun trattamento specifico per un sovradosaggio con Finasteride può essere raccomandato. letalità significativa è stata osservata nei topi maschio e femmina in dosi orali singole di 1500 mg / m 2 (500 mg / kg) in ratti femmine e maschi a singole dosi orali di 2360 mg / m 2 (400 mg / kg) e 5900 mg / m 2 (1000 mg / kg), rispettivamente. Finasteride Descrizione Finasteride compresse USP, 1 mg contiene Finasteride come principio attivo. Finasteride USP, un composto sintetico 4-azasteroide, è un inibitore specifico di steroide Tipo II 5) -. La formula empirica della Finasteride è C 23 H 36 N 2 O 2 e il suo peso molecolare è 372,55. La sua formula di struttura è: Finasteride è una polvere cristallina bianca con un punto di fusione vicino 250 C. È facilmente solubile in cloroformio e in solventi alcolici inferiori, ma è praticamente insolubile in acqua. compresse di finasteride USP per la somministrazione orale sono compresse rivestite con film che contengono 1 mg di Finasteride e dei seguenti ingredienti inattivi: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato, docusato di sodio, magnesio stearato e Opadry marrone (ipromellosa, ossido di ferro rosso , talco, biossido di titanio, ossido di ferro giallo). Finasteride - Farmacologia Clinica Meccanismo d'azione Finasteride è un inibitore competitivo e specifica di tipo II 5-reduttasi isoenzima si trova principalmente nella prostata, vescicole seminali, epididimi, e follicoli dei capelli così come il fegato, ed è responsabile per due terzi di DHT circolante . Negli esseri umani, il meccanismo di azione di Finasteride si basa sulla sua inibizione preferenziale del isoenzima tipo II. Utilizzando tessuti nativi (cuoio capelluto e della prostata), studi in vitro di legame che esaminano il potenziale di Finasteride per inibire sia isozyme rivelato una selettività di 100 volte per gli umani di tipo II blocchi 5-reduttasi la conversione periferica del testosterone in DHT, con conseguente diminuzione significativa concentrazioni sieriche e DHT tessuti. Negli uomini con calvizie maschile (alopecia androgenetica), il cuoio capelluto calvo contiene miniaturizzato follicoli dei capelli e una maggiore quantità di DHT rispetto al cuoio capelluto. La somministrazione di Finasteride riduce le concentrazioni del cuoio capelluto e DHT nel siero di questi uomini. Non sono stati definiti i contributi relativi di queste riduzioni per l'effetto del trattamento di Finasteride. Con questo meccanismo, Finasteride sembra interrompere un fattore chiave per lo sviluppo di alopecia androgenetica in quei pazienti geneticamente predisposti. Farmacodinamica Finasteride produce una rapida riduzione della concentrazione sierica di DHT, raggiungendo 65 soppressione entro 24 ore dalla somministrazione orale con una tavoletta di 1 mg. I livelli medi di testosterone e estradiolo circolante sono stati aumentati di circa il 15 rispetto al basale, ma questi sono rimasti nel range fisiologico. Finasteride non ha alcuna affinità per il recettore degli androgeni e non ha androgeni, antiandrogena, estrogenica, antiestrogenica o progestational effetti. Negli studi con Finasteride, cambiamenti clinicamente significativi in ormone luteinizzante (LH), sono stati rilevati ormone follicolo-stimolante (FSH) o prolattina. Nei volontari sani, il trattamento con Finasteride non ha modificato la risposta di LH e FSH di rilascio delle gonadotropine ormone che indica che l'asse ipotalamo-ipofisi-testicolare non è stata influenzata. Finasteride non ha avuto effetto sui livelli di cortisolo, l'ormone stimolante la tiroide, o tiroxina circolante, né ha influenzato il profilo dei lipidi plasmatici (colesterolo totale, ad esempio, lipoproteine a bassa densità, lipoproteine e trigliceridi ad alta densità) o la densità minerale ossea. Farmacocinetica Assorbimento In uno studio in 15 soggetti giovani sani di sesso maschile, la biodisponibilità media del Finasteride compresse 1 mg era 65 (tra 26 e 170), sulla base del rapporto tra l'area sotto la curva (AUC) rispetto ad una via endovenosa (IV) di riferimento dose. Allo stato stazionario, dopo somministrazione di 1 mg / giorno (n = 12), la concentrazione plasmatica massima Finasteride media di 9,2 ng / mL (range, 4.9 al 13.7 ng / mL) ed è stato raggiunto da 1 a 2 ore dopo la dose AUC (da 0 a 24 ore) era 53 ng 57 (range 51-64) è stata escreta con le feci. Media emivita terminale è di circa 5 o 6 ore per gli uomini da 18 a 60 anni di età e 8 ore per gli uomini più di 70 anni di età. TABELLA 3 Media (SD) parametri farmacocinetici in uomini sani (età da 18 a 26) i valori prima dose tutti gli altri parametri sono valori ultima dose Insufficienza renale Non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti con insufficienza renale. Nei pazienti con insufficienza renale cronica, con una clearance della creatinina da 9 a 55 mL / min, l'AUC, la concentrazione plasmatica massima, emivita, e vincolante dopo una singola dose di 14 C-Finasteride proteine erano simili a quelli ottenuti nei volontari sani. L'escrezione urinaria di metaboliti è stata ridotta nei pazienti con insufficienza renale. Tale decremento è stato associato ad un aumento dell'escrezione fecale di metaboliti. Le concentrazioni plasmatiche di metaboliti erano significativamente più alti nei pazienti con insufficienza renale (sulla base di un aumento di 60 in totale AUC radioattività). Tuttavia, Finasteride è stato tollerato negli uomini con funzione renale normale percepire fino a 80 mg / die per 12 settimane in cui l'esposizione di questi pazienti a metaboliti sarebbe presumibilmente essere molto maggiore. Insufficienza epatica L'effetto dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica Finasteride non è stato studiato. Deve essere usata cautela nella somministrazione di Finasteride compresse USP nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica, come Finasteride è metabolizzata estensivamente nel fegato. Non clinico Tossicologia carcinogenesi compromissione della fertilità Nessuna evidenza di un effetto cancerogeno è stato osservato in uno studio di 24 mesi sui ratti Sprague-Dawley trattati con dosi di Finasteride fino a 160 mg / kg / die nei maschi e 320 mg / kg / die nelle femmine. Queste dosi prodotte rispettiva esposizione sistemica nei ratti di 888 e 2192 volte quelle osservate nell'uomo ricevuto la dose raccomandata di 1 mg / die. Tutti i calcoli di esposizione sono stati basati su AUC calcolata (da 0 a 24 ore) per gli animali e significano AUC (da 0 a 24 ore) per l'uomo (0,05 mcg tuttavia, quando il trattamento è stato continuato per un massimo di 24 o 30 settimane, vi è stato un calo apparente fecondità, alla fertilità, e una diminuzione significativa associata nei pesi delle vescicole seminali e della prostata. Tutti questi effetti sono reversibili entro 6 settimane dalla sospensione del trattamento. Nessun effetto farmaco-correlato su testicoli o sulle prestazioni di accoppiamento è stato visto in ratti o conigli . Questa diminuzione della fertilità nei ratti Finasteride trattati è secondario al suo effetto sugli organi sessuali accessorie (prostata e vescicole seminali) con conseguente mancata formare un tappo seminale. La spina seminale è essenziale per la normale fertilità nei ratti, ma non è rilevante nell'uomo . clinici Studi Studi negli uomini è stata dimostrata l'efficacia di Finasteride compresse USP negli uomini (88 caucasici) con lieve o moderata alopecia androgenetica (maschile perdita dei capelli del modello) tra i 18 ei 41 anni di età. al fine di evitare la dermatite seborroica che potrebbero confondere i la valutazione della crescita dei capelli in questi studi, tutti gli uomini, se trattati con Finasteride o placebo, sono stati incaricati di usare un determinato, medicati, shampoo tar-based (Neutrogena T / Gel 0.001, compresse Finasteride USP n 219 vs placebo n 15) a 5 anni (vedi figura 1). I pazienti che sono passati da placebo a Finasteride compresse USP (n 425) avuto una diminuzione del conteggio dei capelli al termine del periodo iniziale placebo 12 mesi, seguito da un aumento nel conteggio dei capelli dopo 1 anno di trattamento con Finasteride compresse USP. Questo aumento del numero di capelli in meno (56 peli sopra della linea di base originale) che l'aumento (91 peli sopra della linea di base originale) osservato dopo 1 anno di trattamento negli uomini inizialmente randomizzati al Finasteride compresse USP. Anche se l'aumento del numero di capelli, rispetto a quando è stata avviata la terapia, era paragonabile tra questi due gruppi, un conteggio dei capelli più alto in assoluto è stato raggiunto in pazienti che sono stati avviati in trattamento con Finasteride compresse USP nello studio iniziale. Questo vantaggio è stato mantenuto attraverso i rimanenti 3 anni di studi. Un cambiamento di trattamento da Finasteride compresse USP al placebo (n 48) alla fine del periodo iniziale di 12 mesi determinato un'inversione di aumento della conta dei capelli 12 mesi, a 24 mesi (vedi Figura 1). A 12 mesi, 58 uomini nel gruppo placebo hanno avuto ulteriore perdita di capelli (definito come qualsiasi diminuzione della conta dei capelli rispetto al basale), rispetto al 14 degli uomini trattati con Finasteride compresse USP. Negli uomini trattati per un massimo di 2 anni, 72 uomini nel gruppo placebo hanno dimostrato la perdita dei capelli, contro il 17 degli uomini trattati con Finasteride compresse USP. A 5 anni, 100 uomini nel gruppo placebo hanno dimostrato la perdita dei capelli, contro il 35 degli uomini trattati con Finasteride compresse USP. Figura 1 paziente auto-valutazione è stata ottenuta ad ogni visita clinica da un questionario auto-somministrato, che comprendeva domande sulla loro percezione della crescita dei capelli, perdita di capelli, e l'aspetto. Questa auto-valutazione ha dimostrato un aumento della quantità di capelli, una diminuzione della perdita di capelli, e il miglioramento della comparsa negli uomini trattati con Finasteride compresse USP. miglioramento complessivo rispetto al placebo è stato osservato fin da 3 mesi (p shampoo) durante i primi 2 anni di studi. Il miglioramento clinico è stato osservato fin da 3 mesi nei pazienti trattati con Finasteride compresse USP e ha portato ad un aumento netto della conta dei capelli del cuoio capelluto e la ricrescita dei capelli. Negli studi clinici per un massimo di 5 anni, il trattamento con Finasteride compresse USP ha rallentato l'ulteriore progressione della perdita di capelli osservata nel gruppo placebo. In generale, la differenza tra i gruppi di trattamento continuato ad aumentare durante i 5 anni di studi. Analisi etnica dei dati clinici da uomini in una analisi combinata dei due studi sul vertice calvizie, significa conteggio cambia i capelli dal basale erano 91 vs -19 peli (Finasteride compresse USP vs placebo) tra i caucasici (n 1185), 49 vs -27 peli Tra neri (n 84), 53 vs -38 peli tra gli asiatici (n 17), 67 vs 5 peli tra gli ispanici (n 45) e 67 vs -15 peli tra gli altri gruppi etnici (n 20). Il paziente di auto-valutazione ha mostrato un miglioramento in tutti i gruppi razziali con trattamento Finasteride compresse USP, tranne che per la soddisfazione della linea frontale e vertice in uomini neri, che erano soddisfatti nel complesso. Gli studi in donne in uno studio che ha coinvolto 137 donne in postmenopausa con alopecia androgenetica che sono stati trattati con Finasteride compresse USP (n 67) o placebo (n 70) per 12 mesi, l'efficacia non poteva essere dimostrata. Non c'era alcun miglioramento nella conta dei capelli, paziente di auto-valutazione, valutazione dello sperimentatore, o valutazioni di fotografie standardizzati nelle donne trattate con Finasteride compresse USP rispetto al gruppo placebo vedere Indicazioni e impiego (1). Come dotazione / stoccaggio e manipolazione Finasteride compresse USP, 1 mg, è di colore marrone, compresse rivestite di film rotonde, con impresso H da un lato e 36 dall'altro lato. Vengono forniti come segue: NDC 68554-3026-0 flaconi da 30 NDC 68554-3026-1 flaconi da 90 NDC 68554-3026-2 bottiglie da 1000 Conservazione e manipolazione a 20 F) vedi USP controllata temperatura ambiente. Mantenere il contenitore chiuso e proteggere dall'umidità. Le donne non devono maneggiare schiacciati o rotti compresse di finasteride USP compresse quando sono incinte o possono potenzialmente essere incinta a causa della possibilità di assorbimento della Finasteride e il conseguente rischio potenziale per un feto di sesso maschile. compresse di finasteride USP sono rivestiti ed evitare il contatto con l'ingrediente attivo durante la normale manipolazione, a condizione che le compresse non sono rotte o frantumate vedere avvertenze e precauzioni (5.1). Uso in popolazioni specifiche (8.1) e le informazioni Counseling paziente (17.1). Paziente Counseling informazioni Vedere approvato dalla FDA etichettatura del paziente (Informazioni paziente) esposizione delle donne-rischio per maschio feto i medici devono informare i pazienti che le donne che sono incinte o possono potenzialmente essere incinte non dovrebbero maneggiare schiacciati o rotti Finasteride compresse USP a causa della possibilità di assorbimento della Finasteride e il conseguente rischio potenziale per un feto di sesso maschile. compresse di finasteride USP sono rivestiti ed evitare il contatto con l'ingrediente attivo durante la normale manipolazione, a condizione che le compresse non sono state rotte o frantumate. Se una donna che è incinta o possono potenzialmente essere incinta entra in contatto con schiacciati o rotti compresse Finasteride USP, l'area di contatto deve essere immediatamente lavata con acqua e sapone vedi Controindicazioni (4). Avvertenze e precauzioni (5.1). Uso in popolazioni specifiche (8.1) e come dotazione / stoccaggio e manipolazione (16). Aumento del rischio di alta qualità in cancro alla prostata pazienti devono essere informati che c'è stato un aumento nel cancro alla prostata ad alto grado negli uomini trattati con inibitori della 5-reduttasi indicati per il trattamento di BPH, rispetto a quelli trattati con placebo in studi guardando l'uso di questi farmaci per prevenire il cancro alla prostata vedere avvertenze e precauzioni (5.3) e reazioni avverse (6.1). Ulteriori istruzioni I medici dovrebbero istruire i loro pazienti a segnalare tempestivamente qualsiasi cambiamento nel loro seno, quali noduli, dolore o secrezione dal capezzolo. cambiamenti del seno, tra cui l'ingrandimento del seno, la tenerezza e la neoplasia sono stati riportati vedere le reazioni avverse (6.1). I medici dovrebbero istruire i loro pazienti a leggere il foglietto illustrativo del paziente prima di iniziare la terapia con Finasteride compresse USPand di leggerlo di nuovo ogni volta che la prescrizione si rinnova in modo che siano a conoscenza di informazioni aggiornate per i pazienti per quanto riguarda Finasteride compresse USP. ETERO TM Etero Labs Limited 22-110, I. D.A. Jeedimetla, Hyderabad-500 055, India. Informazioni paziente Patient Information Finasteride compresse USP, 1 mg (FIN-As-tur-occhi) Rx Solo Finasteride compresse USP sono per l'uso solo da uomini e non deve essere utilizzato da donne o bambini. Leggere questo Informazioni paziente prima di prendere Finasteride compresse USP e ogni volta che si riceve una ricarica. Ci possono essere nuove informazioni. Queste informazioni non prende il posto di parlare con il vostro medico circa la sua condizione medica o il trattamento. Quali sono compresse Finasteride USP Finasteride compresse USP è un farmaco di prescrizione usato per il trattamento della perdita di capelli (alopecia androgenetica). Non è noto se Finasteride compresse USP funziona per un stempiato su entrambi i lati e sopra la fronte (zona temporale). Finasteride compresse USP non sono per l'uso da parte delle donne e dei bambini. Chi non dovrebbe prendere Finasteride compresse USP Non assumere Finasteride compresse USP se: Mantenere Finasteride compresse USP in un contenitore chiuso e mantenere compresse Finasteride USP secco (proteggere dall'umidità). Mantenere Finasteride compresse USP e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini. Informazioni generali circa l'uso sicuro ed efficace della Finasteride compresse USP. I farmaci sono talvolta prescritti per scopi diversi da quelli elencati in questo foglietto illustrativo. Non usare Finasteride compresse USP per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non dare Finasteride compresse USP ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi che avete. Potrebbe essere pericoloso. Questo foglietto illustrativo riassume le informazioni più importanti sul Finasteride compresse USP. Se desiderate maggiori informazioni, parlare con il vostro medico. Potete chiedere al vostro farmacista o il medico per informazioni su Finasteride compresse USP che è scritto per gli operatori sanitari. Quali sono gli ingredienti di compresse Finasteride USP Principio attivo: Finasteride USP. ingredienti inattivi: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato, docusato di sodio, magnesio stearato, e Opadry marrone (ipromellosa, ossido di ferro rosso, talco, biossido di titanio, ossido di ferro giallo). Questo Informazioni paziente è stato approvato dalla statunitense Food and Drug Administration. PACCHETTO LABEL. PRINCIPAL DISPLAY Contenitore Etichetta per il Finasteride compresse, 1 mg 30s valore del tuo accesso a questo sito è stato limitato L'accesso a questo servizio è stato temporaneamente limitato. Riprova tra qualche minuto. (HTTP risposta di codice 503) Motivo: superato il numero massimo di richieste al minuto per i crawler. Nota importante per gli amministratori del sito: Se si è l'amministratore di questo sito web notare che l'accesso è stato limitato perché hai rotto una delle regole del firewall Wordfence. La ragione per cui l'accesso è stato limitato è: superato il numero massimo di richieste al minuto per i crawler. . Se si tratta di un falso positivo, il che significa che l'accesso al tuo sito è stato limitato in modo non corretto, allora si avrà bisogno di recuperare l'accesso al tuo sito, vai alla pagina delle opzioni Wordfence, andare alla sezione per il Tasso di regole che limitano e disattivare la regola che ha causato da bloccare. Ad esempio, se si sono stati bloccati perché è stato rilevato che sei un falso crawler di Google, quindi disattivare la regola che blocca falsi crawler di Google. O se sono stati bloccati perché eri accedere al sito troppo velocemente, quindi aumentare il numero di accessi consentiti per minuto. Se si è ancora problemi, quindi è sufficiente disattivare il firewall Wordfence e si continua a beneficiare delle altre funzioni di sicurezza Wordfence fornisce. Se sei un amministratore del sito e sono stati accidentalmente bloccato, inserisci la tua e-mail nel box qui sotto e fare clic su Invia. Se l'indirizzo e-mail inserito appartenga a un amministratore del sito conosciuta o qualcuno impostato per ricevere avvisi Wordfence, vi invieremo una e-mail per aiutare a ritrovare l'accesso. Si prega di leggere questa FAQ se questo non funziona. Questa risposta è stato generato da Wordfence.
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